Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 12/11 (giờ địa phương) đã công bố trên trang chủ cho biết hai sản phẩm thuốc điều trị COVID-19 là thuốc "Regkirona Inj. 960mg" của công ty dược phẩm sinh học Celltrion (Hàn Quốc) và thuốc Ronapreve của hãng dược Regeneron (Mỹ) đã được Ủy ban châu Âu (EC) cấp phép chính thức bày bán tại thị trường Liên minh châu Âu (EU).

Như vậy, Regkirona đã trở thành thuốc điều trị COVID-19 bằng kháng thể đơn dòng đầu tiên do Hàn Quốc sản xuất được EU cấp phép.

Trước đó, Ủy ban tư vấn sử dụng dược phẩm thuộc Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đã khuyến nghị phê chuẩn hai sản phẩm thuốc điều trị COVID-19 này. Đây là hai loại thuốc điều trị bằng kháng thể đơn dòng đầu tiên nhận được khuyến nghị phê duyệt của EMA.

Dự kiến, các nước châu Âu sẽ sử dụng hai loại thuốc này để điều trị cho các bệnh nhân COVID-19. Cụ thể, Ủy ban tư vấn sử dụng dược phẩm khuyến cáo đưa thuốc Regkirona vào điều trị cho bệnh nhân trên 18 tuổi, chưa cần hỗ trợ thở bằng máy nhưng có nguy cơ bệnh tiến triển nặng.

Thuốc Ronapreve được khuyên dùng cho bệnh nhân là thanh thiếu niên trên 12 tuổi, cân nặng trên 40 kg và người trưởng thành, có nguy cơ bệnh tiến triển nặng. Ủy ban tư vấn sử dụng dược phẩm cũng cho biết có thể sử dụng thuốc này cho người trên 12 tuổi để phòng tránh trước lây nhiễm COVID-19.

Trước đó, vào đầu tháng 10, hai công ty dược phẩm đã nộp đơn xin cấp phép lưu hành (MAA) cho Cơ quan Dược phẩm châu Âu.