Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 26/3 (giờ địa phương) công bố kết quả tư vấn, qua đó khuyến nghị các nước Liên minh châu Âu (EU) nếu cần thiết có thể sử dụng thuốc điều trị COVID-19 bằng kháng thể mang tên "Regkirona Inj. 960mg", hay còn gọi là Regdanvimab (mã hiệu CT-P59), của công ty dược phẩm sinh học Celltrion của Hàn Quốc.

Ngày 5/2 vừa qua, Cơ quan An toàn thực phẩm và dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) đã phê duyệt cấp phép sử dụng có điều kiện đối với thuốc điều trị của hãng dược Celltrion, thuốc điều trị COVID-19 bằng kháng thể đầu tiên được phát triển trong nước, và là thuốc điều trị thứ ba trên toàn thế giới.

Quyết định trên của các chuyên gia EMA nhằm đưa ra trước những ý kiến khoa học cho các nước thành viên trong trường hợp phải sử dụng thuốc điều trị nhưng chưa được cấp phép sử dụng.

Trước đó, thuốc “Regkirona Inj. 960mg” ngày 24/2 đã bắt đầu được thẩm định ở hai hạng mục. Việc “khuyến nghị sử dụng trước khi cấp phép” được phân tích là tín hiệu tốt cho đợt xét duyệt sử dụng khẩn cấp dự kiến ​​diễn ra vào tháng 4.

Việc cung cấp thuốc điều trị của hãng dược Hàn Quốc này ở châu Âu cũng đang trong giai đoạn nước rút. Công ty Celltrion cho biết đã ký hợp đồng cung cấp thuốc sớm với các hãng phân phối dược phẩm của 4 nước Đan Mạch, Na Uy, Thụy Điển và Phần Lan.

Trước tình hình làn sóng lây nhiễm thứ ba lan rộng trên toàn thế giới, nguồn cung vắc-xin COVID-19 gặp khó khăn, dư luận châu Âu hiện đang hết sức quan tâm xem thuốc điều trị COVID-19 của Hàn Quốc có thể nổi lên như một giải pháp hay không.