Cơ quan an toàn thực phẩm và dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) hôm thứ Ba (28/5) đã thu hồi giấy phép của “Invossa”, loại thuốc điều trị viêm xương khớp dựa trên liệu pháp gen, sau khi nhà sản xuất thừa nhận ghi sai thành phần chính của thuốc.
  
Cụ thể, thành phần tế bào của Invossa không phải là tế bào có nguồn gốc từ sụn theo giấy phép, mà là tế bào có nguồn gốc từ thận (tế bào GP2-293).

Invossa là loại thuốc điều trị thoái hóa khớp dựa trên liệu pháp gen di truyền đầu tiên trên thế giới. Thoái hóa khớp là căn bệnh phổ biến ở người cao tuổi, với con số bệnh nhân tại Hàn Quốc ước tính lên tới khoảng 5 triệu người.

Dù được chính thức cấp phép bán ra tại thị trường Hàn Quốc tháng 7 năm 2017, song Invossa đã bị ngừng bán kể từ tháng 4 năm nay. Chính quyền đã tiến hành kiểm tra tại chỗ các nhà máy sản xuất của Tập đoàn Kolon, cũng như các cơ sở nghiên cứu của hãng này tại Hàn Quốc và Mỹ.

Loại thuốc trên do Kolon TissueGene, một công ty con của Tập đoàn dược phẩm Khoa học sinh học Kolon có trụ sở ở Mỹ, phát triển sản xuất. Tháng 3 năm 2017, công ty thừa nhận đã sản xuất Invossa sử dụng một nguyên liệu không trùng khớp với những nội dung đã báo cáo khi xin cấp phép thương mại hóa sản phẩm. Tập đoàn dược phẩm Khoa học sinh học Kolon sau đó không đưa ra được bất cứ căn cứ khoa học nào lý giải tại sao các thành phần của thuốc lại bị thay đổi.