Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt một loại thuốc kháng thể có cấu trúc sinh học tương đồng, được sản xuất bởi công ty dược phẩm sinh học Hàn Quốc Celltrion. Loại thuốc này được kỳ vọng sẽ mang lại cho các bệnh nhân ở Mỹ một lựa chọn với giá thành hợp lý hơn trong điều trị các căn bệnh tự miễn.

Đại diện của Celltrion hôm thứ Tư (6/4) cho biết công ty này đã được các quan chức Mỹ chấp thuận cho phép bán loại thuốc kháng thể có cấu trúc sinh học tương đồng với tên gọi Remsima tại thị trường dược phẩm lớn nhất thế giới này.

FDA cho biết Remsima có thể được sử dụng trong điều trị thấp khớp, bệnh vẩy nến, viêm khớp vẩy nến, viêm loét đại tràng, và bệnh Crohn. Remsima có tác dụng tương tự như dược phẩm nguyên bản Remicade của hãng Johnson and Johnson.

Mỹ, một nước vốn tuân theo các chính sách bảo hộ đối với thị trường dược phẩm của mình, nay đã dần mở cửa thị trường này do các vấn đề già hóa dân số và chi phí y tế tăng cao.

Tháng 3 năm ngoái, FDA cũng đã phê duyệt dược phẩm Zarxio của Sandoz, một dược phẩm sinh học tương đồng cho điều trị chứng suy giảm bạch cầu. Remsima là sản phẩm sinh học tương đồng thứ hai từ trước tới nay, và là sản phẩm đầu tiên của năm nay, được FDA chấp nhận. Remsima sẽ được bán trên thị trường giống như thuốc Inflectra với hoạt chất infliximab-dyyb.