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Behörde genehmigt erstmals Verkauf von Biosimilar-Medikament in Korea

Write: 2012-07-23 14:57:10

Die Behörde für die Sicherheit von Nahrungsmitteln und Medikamente (KFDA) hat erstmals in Korea den Verkauf eines Biosimilar-Medikamentes genehmigt.

Die KFDA teilte mit, der biotechnologisch erzeugte Nachahmer-Arzneistoff gegen Arthritis "Remsima" des Unternehmens Celltrion habe durch klinische Tests die dem Originalmedikament ebenbürtige Wirkung nachgewiesen. Unter den Antikörper-Medikamenten, deren Molekulargewicht groß und Molekularstruktur kompliziert sei, sei "Remsima" das weltweit erste erlaubte Biosimilar-Medikament.

Der Preis des Nachahmerwirkstoffs, der im dritten Quartal auf den Markt gebracht wird, liegt bei 70 bis 80 Prozent des Originals.

Das weltweite Marktvolumen des Originalstoffes beträgt 6,7 Billionen Won oder 5,8 Milliarden Dollar.

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