SK Biopharmaceuticals a obtenu l’approbation de l’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) pour son nouvel antiépileptique baptisé « Xcopri ». C’est la première fois qu’une firme sud-coréenne décroche directement cette approbation.
La filiale du groupe SK a effectué tout le processus du développement de ce médicament, de la phase de recherche de substances candidates, entamée en 2001, à l’obtention de l’approbation en passant par l’expérimentation clinique.
Les tests ont été menés auprès de 2 400 patients en Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique latine. Résultat : 28 % des patients ayant pris du Xcopri ont vu leurs crises d’épilepsie disparaître complètement. Un résultat retrouvé chez seulement 9 % des personnes ayant consommé un placebo.
La commercialisation de ce nouveau remède est prévue au 2e semestre 2020.